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clozapina Dosaggio Ulteriori informazioni dosaggio: Solito Adulti Dose per la Schizofrenia Dose iniziale: 12,5 mg per via orale una o due volte al giorno Titolazione e manutenzione: può aumentare la dose totale giornaliera con incrementi di 25 mg a 50 mg al giorno per una dose target di 300 mg a 450 mg al giorno (somministrati in dosi frazionate) da parte del fine della settimana 2. aumento della dose successivi può essere in incrementi fino a 100 mg una o due volte alla settimana. Dose massima: 900 mg al giorno Commenti: - Il conta assoluta dei neutrofili (ANC) deve essere 1500 / microL o maggiore per la popolazione generale e di almeno 1000 / microL per i pazienti con documentata benigna etnica neutropenia (BEN) prima di iniziare il trattamento; per continuare la terapia, l'ANC deve essere controllata regolarmente. - A Bassa dose di partenza, la titolazione graduale, e dosi sono necessarie per ridurre al minimo il rischio di ipotensione ortostatica, bradicardia, e sincope. Terapia - Quando viene interrotta per 2 o più giorni, re-iniziare con 12,5 mg una o due volte al giorno; sulla base della tollerabilità, la dose che viene riavviato può essere aumentata a una dose precedentemente terapeutica più rapidamente di quanto non fosse per il trattamento iniziale. Usi: - Per il trattamento di pazienti gravemente malati con schizofrenia che non rispondono adeguatamente al trattamento antipsicotico standard. - Per Ridurre il rischio di comportamenti suicidi ricorrente nei pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, che sono giudicati a rischio cronico per il comportamento suicida rivivere, basato sulla storia recente e stato clinico. Aggiustamenti della dose renali Usare con cautela; riduzione della dose può essere necessario in pazienti con insufficienza renale significativa Regolazioni Fegato Dose Usare con cautela; riduzione della dose può essere necessaria nei pazienti con insufficienza epatica significativa aggiustamenti della dose Pazienti anziani: La dose deve essere presa in considerazione conservatore della maggiore frequenza di diminuzione renale, epatica o cardiaca, così come altre malattie concomitanti e altre terapie farmacologiche. Povero CYP450 2D6 metabolizzatori: riduzione della dose può essere necessario Sospensione del farmaco: - Nel caso di interruzione programmata, ridurre la dose gradualmente in un periodo di 1 a 2 settimane. - In Caso di interruzione improvvisa a causa di neutropenia moderata o grave o di un motivo estraneo a neutropenia, monitoraggio ANC dovrebbe continuare secondo i requisiti del programma Clozapina REMS. Upon interruzione, monitorare tutti i pazienti per la recidiva dei sintomi psicotici e sintomi correlati a rimbalzo colinergici, come sudorazione profusa, cefalea, nausea, vomito e diarrea. Concomitanti Forti CYP450 1A2 inibitori (ad esempio fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina): - Al iniziare la terapia o l'aggiunta di un forte CYP450 1A2 inibitore alla terapia clozapina, ridurre la dose di clozapina a un terzo. - Quando La sospensione di un forte CYP450 1A2 inibitore e continuando clozapina, aumentare la dose di clozapina in base alla risposta clinica. Concomitanti moderati o deboli CYP450 1A2 inibitori (ad esempio per via orale contraccettivo, caffeina) o CYP450 2D6 / 3A4 Inibitori (cimetidina, escitalopram, eritromicina, paroxetina, bupropione, fluoxetina, chinidina, duloxetina, terbinafina, sertralina): - Al iniziare la terapia con clozapina o l'aggiunta di un moderati o deboli CYP450 1A2 inibitore, un inibitore CYP450 2D6 o un CYP450 3A4 alla terapia clozapina, monitorare per le reazioni avverse e ridurre la dose clozapina, se necessario. - Quando La sospensione un moderato o debole CYP450 1A2 inibitore o un CYP450 2D6 e 3A4, e continuando clozapina, monitorare per mancanza di efficacia e di prendere in considerazione l'aumento della dose di clozapina, se necessario. Concomitante forte CYP450 3A4 induttori (ad esempio fenitoina, la carbamazepina, iperico, e rifampicina): uso - Concomitant di clozapina non è raccomandato, tuttavia, se un forte CYP450 3A4 induttore è necessario, può essere necessario un aumento del dosaggio della dose di clozapina; monitorare efficacia è diminuita. - Quando La sospensione di un forte CYP450 3A4 induttore e continuando clozapina, ridurre la dose di clozapina in base alla risposta clinica. Concomitante moderata o debole CYP450 1A2 (ad esempio il fumo di tabacco) o CYP450 3A4 induttore: - Al iniziare la terapia con clozapina o l'aggiunta di un CYP450 moderata o debole 1A2 o CYP450 3A4 induttore alla terapia clozapina, monitorare diminuito l'efficacia e considerare l'aumento della dose di clozapina, se necessario. - Quando La sospensione di un CYP450 moderata o debole 1A2 o CYP450 3A4 induttore e continuando clozapina, monitorare le reazioni avverse e prendere in considerazione la riduzione della dose clozapina, se necessario. Precauzioni La FDA degli Stati Uniti richiede una strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) per la clozapina. Il sistema di clozapina condiviso REMS comprende elementi per assicurare un uso sicuro, e di un sistema di attuazione. Per ulteriori informazioni: www. fda. gov/REMS US AVVERTENZE Boxed: neutropenia grave: Il trattamento ha causato neutropenia grave, definita come una conta assoluta dei neutrofili (ANC) inferiore a 500 per microlitro (microL). neutropenia grave può portare a infezioni gravi e la morte. Prima di iniziare il trattamento, una ANC basale deve essere di almeno 1500 per microL per la popolazione generale; e deve essere di almeno 1000 per microL per i pazienti con documentata benigna neutropenia etnica (BEN). Durante il trattamento, i pazienti devono avere un monitoraggio regolare ANC. Consigliare i pazienti a segnalare immediatamente sintomi compatibili con neutropenia grave o infezione (febbre per esempio, debolezza, letargia, o mal di gola). - Perché Del rischio di neutropenia grave, questo farmaco è disponibile solo attraverso un programma ristretto in base a valutazione del rischio strategia di mitigazione (REMS) chiamato REMS Programma Clozapina, ipotensione ortostatica, bradicardia, sincope, arresto cardiaco e si sono verificati con il trattamento. Il rischio è più alto durante il periodo di titolazione iniziale, in particolare con un rapido aumento della dose. Queste reazioni possono verificarsi con la prima dose, con dosi di 12,5 mg al giorno. Iniziare il trattamento a 12,5 mg una o due volte al giorno; titolare lentamente; e utilizzare dosi divise. Usare con cautela nei pazienti con malattia o condizioni predisponenti per l'ipotensione cardiovascolare o cerebrovascolare (ad esempio la disidratazione, uso di farmaci antipertensivi). Si sono verificate convulsioni con il trattamento. Il rischio è dose-dipendente. Iniziare il trattamento a 12,5 mg, titolare a poco a poco, e utilizzare il dosaggio divisa. Usare cautela quando si somministra a pazienti con una storia di convulsioni o di altri fattori di rischio predisponenti per sequestro (CNS patologia, i farmaci che abbassano la soglia convulsiva, l'abuso di alcool). Attenzione pazienti circa l'avvio di qualsiasi attività in cui improvvisa perdita di coscienza potrebbe causare grave rischio per se stessi o gli altri. Miocardite e cardiomiopatia, tra cui infortuni mortali, si sono verificati con il trattamento. Interrompere questo farmaco e ottenere una valutazione cardiaca su sospetto di queste reazioni. In generale, i pazienti con miocardite correlata alla droga o cardiomiopatia non devono più assumere. Considerare la possibilità di miocardite o cardiomiopatia se si verificano dolore al torace, tachicardia, palpitazioni, dispnea, febbre, sintomi simil-influenzali, ipotensione o ECG modifiche. Aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza: I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte. Questo farmaco non è approvato per l'uso in pazienti con psicosi correlata alla demenza. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore ai 18 anni. Consultare la sezione AVVERTENZE per ulteriori precauzioni. Dialisi Dati non disponibili Altri commenti - Può Essere preso con o senza cibo - Se una dose viene omessa per più di 2 giorni; i pazienti devono essere riavviati a 12.5 mg una o due volte al giorno Orale disintegrazione compresse (ODT): - Non rimuovere dal blister fino al momento dell'uso; stagnola buccia dal blister e rimuovere tablet; non spingere compressa attraverso un foglio in quanto potrebbe danneggiare tablet. tablet - Place in bocca e lasciare a disintegrarsi; deglutire con la saliva; compressa può essere masticata - ODT compresse contengono fenilalanina Sospensione orale: - Usa appropriata siringa orale chiusa; 1 siringa ml per dosi di 50 mg o meno; 9 ml siringa per dosi superiori a 50 mg - Prior da usare, agitare la bottiglia per 10 secondi; al primo utilizzo, rimuovere l'adattatore tappo e premere siringa nella bottiglia di apertura. - fill Siringa orale con l'aria; inserire l'adattatore siringa nel collo della bottiglia e spingere l'aria nella bottiglia. - elaborare Fuori dose prescritta nella siringa per via orale; somministrare dosi direttamente dalla siringa orale in bocca. Dose - Measured deve essere utilizzato immediatamente; non conservare sospensione nella siringa. - Syringe Devono essere lavati con acqua tiepida dopo ogni utilizzo; il tappo può essere chiuso senza rimuovere l'adattatore siringa. Requisiti per lo stoccaggio: Sospensione orale: - Non refrigerare o congelare Protegga dalla luce - Stable per 100 giorni dopo l'apertura della bottiglia iniziale Oral disintegrando Compresse: - Tablets devono rimanere nella confezione originale fino al momento dell'uso Generale: - Perché del rischio di neutropenia grave, questo farmaco è disponibile solo attraverso un programma limitato; il programma CLOZAPINA REMS. Le informazioni sono disponibili presso www. clozapinerems. com o 1-844-267-8678. Monitoraggio: - Ottenere CBC base a includere il valore ANC; di avviare la terapia ANC deve essere di almeno 1500 / microL per la popolazione generale e di almeno 1000 / microL per i pazienti con documentata benigna neutropenia etnica (BEN). Da allora in poi, i test ANC e requisiti di monitoraggio devono essere seguite per la clozapina REMS programma - Electrolytes devono essere monitorati per ridurre il rischio di prolungamento dell'intervallo QT - Monitor - Monitor stato cardiaco per aumenti della glicemia, peso, e lipidi - Monitor per peggioramento clinico e suicida consigli Paziente: - I pazienti devono essere informati del rischio significativo di sviluppare agranulocitosi e che la loro partecipazione al programma REMS CLOZAPINA è stato progettato per ridurre questo rischio; i pazienti avranno bisogno di riferire immediatamente sintomi compatibili con neutropenia grave o infezione (febbre per esempio, debolezza, letargia, o mal di gola). - I Pazienti devono essere informati del rischio di ipotensione ortostatica, bradicardia, e sincope, così come il rischio di prolungamento dell'intervallo QT; i pazienti dovrebbero discutere con il proprio medico eventuali nuovi farmaci o uso di farmaci over-the-counter o alcool. - Questo Farmaco può alterare il giudizio, il pensiero, o le capacità motorie, e comporta il rischio di crisi epilettiche; i pazienti devono essere avvertiti circa impegnarsi in attività che potrebbero causare gravi rischi per sé o altri, se una improvvisa perdita di coscienza dovesse verificarsi. - I Pazienti devono essere avvisati di contattare il proprio medico curante in caso di mancata prendendo il loro farmaco per più di 2 giorni. paziente - Advise di parlare con il medico curante in caso di gravidanza, di intraprendere una gravidanza o di allattamento.
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